Resumo Objetivo Avaliar pacientes com fraturas intra-articulares de calcâneo tratados entre janeiro de 2015 e agosto de 2016 com técnica cirúrgica minimamente invasiva, com ênfase no resultado radiológico. Métodos Estudo retrospectivo de 49 pacientes com 64 fraturas intra-articulares de calcâneo, submetidos a tratamento cirúrgico minimamente invasivo. As lesões foram tratadas com redução aberta por acesso mínimo lateral à articulação subtalar e fixação mínima. Foi realizado estudo radiográfico no pré- e no pós-operatório para aferição dos ângulos de Böhler e de Gissane. Resultados O ângulo de Böhler médio dos casos antes da cirurgia foi de 2,5º, apresentando aumento da média dos ângulos para 25,3º após o tratamento cirúrgico minimamente invasivo. O ângulo de Gissane médio dos casos antes da cirurgia foi de 136,3º, apresentando diminuição da média dos ângulos para 114,3º na análise após a cirurgia. Conclusão A técnica cirúrgica minimamente invasiva permite melhora dos parâmetros radiográficos (ângulos de Böhler e Gissane) nas fraturas intra-articulares de calcâneo, com sua adequada recuperação da forma anatômica.

Abstract Objective This paper aims to evaluate patients with articular calcaneal fractures treated with a minimally invasive surgical technique between January 2015 and August 2016, with emphasis on radiographic results. Methods Retrospective study of 49 patients with 64 displaced calcaneal fractures treated with open reduction by minimal lateral access to the subtalar joint and minimal fixation. Pre- and postoperative radiographic studies were performed to measure the angles of Böhler and Gissane. Results The average angle of Böhler before surgery was 2.5º, increasing to an average value of 25.3º after the minimally invasive surgical treatment. The average angle of Gissane before surgery was 136.3º, decreasing to an average value of 114.3º after the procedure. Conclusion The minimally invasive surgical technique improves the radiographic parameters of intra-articular calcaneal fractures, with appropriate anatomical restoration of anatomical shape.

Resumo A reestruturação do mundo do trabalho tem exercido forte impacto sobre as condições de vida e saúde da classe trabalhadora. Os professores têm sofrido, assim como os demais trabalhadores, a precarização do trabalho, entre outras consequências da acumulação flexível, com o aumento das exigências sem o incremento suficiente dos recursos necessários para o desempenho do trabalho. A intensa elevação do sofrimento mental dos docentes parece estar ligada às novas condições de trabalho. Visando a fornecer subsídios para o enfrentamento dessa questão, realizou-se pesquisa buscando verificar a associação entre a elevação da exploração no trabalho dos docentes e o sofrimento mental. Efetuou-se estudo transversal por meio da plataforma Limesurvey, em que 1.201 professores da rede estadual responderam a dois questionários on-line: o Self-Reporting Questionnaire-20 e outro, elaborado pelos pesquisadores, sobre as condições de trabalho dos docentes. Carga horária semanal, número de alunos por turma e número de turmas por professor apresentaram associação com transtornos psíquicos menores. A associação de número de alunos por turma com a presença de transtorno psíquico menor foi estatisticamente significativa. Concluiu-se que a prevalência de casos indicativos de distúrbios psíquicos é muito elevada entre os professores, havendo indícios de associação com diversas formas de exploração no trabalho docente.

Abstract The reorganization of the world of labor has a strong impact over the life and health statuses of the working class. Teachers, as well as other workers, have been going through a process of precarization of labor, among other consequences of flexible accumulation, with the increase in the requirements without a sufficient increase in the resources that are needed in order to perform the work. The significant increase in mental suffering among teachers seems to be connected to the new working conditions. With the goal of providing elements in order to face this issue, we developed a research with the aim of observing the association between the increase in exploitation in the work of the teachers and mental suffering. We performed a cross-sectional study using the Limesurvey online survey tool, in which 1,201 teachers of the state school system answered 2 online questionnaires: the Self-Reporting Questionnaire-20 and another one, developed by the researchers, about the working conditions of the teachers. The weekly working hours, the amount of students per classroom and the amount of classes of students per teacher showed an association with minor psychological disorders. The association between the amount of students per classroom and the presence of a minor psychological disorder was statistically significant. We concluded that the prevalence of cases that indicate psychological disorders is very high among teachers, and there are signs of an association with many different kinds of exploitation in the work of teachers.

Resumen La reestructuración del ámbito laboral ha ejercido un fuerte impacto sobre las condiciones de vida y salud de la clase trabajadora. Los docentes, así como los demás trabajadores, han sufrido la precarización del trabajo, entre otras consecuencias de la acumulación flexible, con el aumento de las exigencias sin el incremento suficiente de los recursos necesarios para la ejecución del trabajo. El intenso aumento del sufrimiento mental de los docentes parece estar relacionado a las nuevas condiciones de trabajo. A fin de ofrecer recursos que puedan servir como contribución para enfrentar esta cuestión, se realizó esta investigación buscando constatar la asociación entre el aumento de la explotación de los docentes en su trabajo y el sufrimiento mental. Se efectuó un estudio transversal por medio de la plataforma LimeSurvey, en la que 1.201 docentes de la red estatal respondieron dos cuestionarios en línea: el Self-Reporting Questionnaire-20 y otro, elaborado por los investigadores, sobre las condiciones de trabajo de los docentes. La carga horaria semanal, el número de alumnos por clase y el número de clases por docente, presentaron asociación con trastornos psíquicos menores. La asociación de número de alumnos por clase con la presencia de trastorno psíquico menor fue estadísticamente significativa. Se concluyó que la prevalencia de casos indicativos de disturbios psíquicos es muy alta entre los docentes, existiendo indicios de asociación con diversas formas de explotación en el trabajo docente.

Resumo Objetivo: O objetivo deste estudo foi realizar uma análise rápida e abrangente do reservatório usando variáveis físicas, químicas e biológicas, compreendendo água e sedimento e verificar se esta abordagem baseada em uma única campanha de coleta pode fornecer informações suficientemente robustas para o monitoramento. Métodos Uma campanha de amostragem foi realizada ao longo do corpo central do reservatório de Itupararanga compreendendo cinco pontos de amostragem. As seguintes variáveis biológicas e físico-químicas foram determinadas em cada ponto a partir de amostras de água: temperatura, pH, concentração de oxigênio dissolvido, condutividade elétrica, material em suspensão, nitrogênio e fósforo totais e coliformes fecais. Um ensaio de genotoxicidade com Allium cepa também foi realizado com água proveniente de cada um dos cinco pontos de amostragem. Como complemento, as comunidades fitoplanctônica e de macroinvertebrados bentônicos também foram analisadas, mas apenas nos dois pontos de amostragem mais extremos (P1 e P5). Resultados Os resultados indicam um cenário de eutrofização e toxicidade. Altas concentrações de coliformes fecais foram registradas e há uma prevalência preocupante de cianobactérias – potenciais produtoras de toxinas - no fitoplâncton. A análise dos macroinvertebrados bentônicos indica baixa qualidade da água e dos sedimentos. Os testes de genotoxicidade sugerem a presença de substâncias tóxicas ao longo do corpo d'água. Conclusões Conclui-se que as águas do reservatório de Itupararanga apresentam baixa qualidade. Tal situação pôde ser relacionada aos usos do solo no entorno do reservatório. A abordagem abrangente ora realizada onde fontes distintas de variáveis para monitoramento foram consideradas, apesar do protocolo expedito (uma campanha), foi suficiente para responder aos diferentes tipos de impactos antrópicos recebidos pelo reservatório sendo uma opção viável para um diagnóstico rápido.

Abstract Aim: The aim of this study was to conduct a rapid and comprehensive analysis of the reservoir using physical, chemical and biological variables comprising water and sediment as also to verify if a one-sampling campaign can produce information that is robust enough for monitoring purposes. Methods One-sampling campaign was performed along the central body of Itupararanga reservoir comprising five sampling points. The following physico-chemical and biological variables were measured in each of them from water samples: temperature, pH, concentration of dissolved oxygen, electric conductivity, suspended matter, total nitrogen and phosphorus and fecal coliforms. A genotoxicity assay with Allium cepa was also performed with water from each one of the five sampling points. As a complement, the phytoplankton and benthic macroinvertebrates communities were also analyzed in the two most distant sampling points (P1 and P5). Results Results indicate a scenario with eutrophication and toxicity. High concentrations of fecal coliforms were recorded and there is a worrying prevalence of cyanobacteria - potential toxin producers - in phytoplankton community. Benthic macroinvertebrates analysis suggests poor quality of the water and sediments. Genotoxicity tests suggest the presence of toxic substances along the waterbody. Conclusions It is concluded that Itupararanga reservoir has water with poor quality that could be related to the land uses around the reservoir. The comprehensive approach performed here - where distinct sources of monitoring variables was considered - despite the rapid protocol (one campaign), was enough to respond to the distinct anthropic impacts received by the reservoir. Considering it, this approach is recommended as a rapid diagnostic tool.

A reprodutibilidade do processo de fabricação de comprimidos e o controle das suas propriedades farmacotécnicas depende da otimização dos aspectos de formulação e dos parâmetros de processo. O planejamento de experimentos como o Desenho de Experimentos (DOE) pode ser utilizado para acelerar a produção desta formulação, em particular, para a obtenção de comprimidos de liberação prolongada. Formulações de bromoprida são comercializadas sob a forma de péletes de liberação prolongada, o que torna o produto caro e de difícil fabricação. O objetivo deste estudo foi preparar novas formulações de bromoprida de liberação prolongada na forma de comprimidos e desenvolver modelos matemáticos visando ao escalonamento destas formulações, controlando o peso e a dureza dos comprimidos durante a fabricação, de acordo com a 34ª Edição da USP. Estudos de DOE foram realizados utilizando o software Minitab(tm). Diferentes combinações de excipientes foram avaliadas visando à obtenção dos comprimidos de liberação prolongada de bromoprida. No estudo de scale-up, coletaram-se e mediu-se a influência das variações nos parâmetros da máquina de compressão. Processaram-se os dados obtidos pelo software Minitab (tm), gerando equações matemáticas aptas para a previsão do comportamento de compactação do pó em escala industrial. Os comprimidos obtidos apresentavam características adequadas em termos de liberação sustentada, sendo a cinética de liberação estabelecida utilizando modelos matemáticos, indicando que esta formulação pode ser uma substituta aos péletes de bromoprida atualmente comercializados.

Reproducibility of the tablet manufacturing process and control of its pharmaceutics properties depends on the optimization of formulation aspects and process parameters. Computer simulation such as Design of Experiments (DOE) can be used to scale up the production of this formulation, in particular for obtaining sustained-release tablets. Bromopride formulations are marketed in the form of extended-release pellets, which makes the product more expensive and difficult to manufacture. The aim of this study was to formulate new bromopride sustained release formulations as tablets, and to develop mathematical models to standardize the scale up of this formulation, controlling weight and hardness of the tablets during manufacture according to the USP 34th edition. DOE studies were conducted using Minitab(tm) software. Different excipient combinations were evaluated in order to produce bromopride sustained-release matrix tablets. In the scale-up study, data were collected and variations in tableting machine parameters were measured. Data were processed by Minitab(tm) software, generating mathematical equations used for prediction of powder compaction behavior, according to the settings of the tableting machine suitable for scale-up purposes. Bromopride matrix tablets with appropriate characteristics for sustained release were developed. The scale-up of the formulation with the most suitable sustained release profile was established by using mathematical models, indicating that the formulation can be a substitute for the pellets currently marketed.

Este trabalho tem como objetivo avaliar dois aspectos importantes em um pedido de patente de formas cristalinas de fármacos: (i) caracterização físico-química das formas cristalinas e (ii)o procedimento de preparo da forma II do fármaco clopidogrel, um blockbuster de vendas. Realizaram-se buscas em bancos de dados patentários on line. Os resultados mostraram que (i) a maioria dos pedidos de patente de formas cristalinas do clopidogrel não se adequam com proposta do INPI devido ao número insuficiente de técnicas analíticas utilizadas na caracterização da fase cristalina. Ainda, em alguns pedidos de patente não há a presença da avaliação da pureza química/cristalográfica; (ii) a importância de se utilizar mais de duas técnicas de avaliação e (iii) que não foi possível a reprodução da cristalização com o procedimento apresentado no pedido de patente.

The aim of this study was to evaluate two important aspects of patent applications of crystalline forms of drugs: (i) the physicochemical characterization of the crystalline forms; and (ii) the procedure for preparing crystals of the blockbuster drug clopidogrel. To this end, searches were conducted using online patent databases. The results showed that: (i) the majority of patent applications for clopidogrel crystalline forms failed to comply with proposed Brazilian Patent Office guidelines. This was primarily due to insufficient number of analytical techniques evaluating the crystalline phase. In addition, some patent applications lacked assessment of chemical/crystallography purity; (ii) use of more than two analytical techniques is important; and (iii) the crystallization procedure for clopidogrel bisulfate form II were irreproducible based on the procedure given in the patent application.

OBJETIVO: Avaliar o prognóstico do tromboembolismo pulmonar usando o ecocardiograma com Doppler tecidual e o peptídeo atrial natriurético. MÉTODOS: Pacientes com idade acima de 18 anos foram avaliados pelo ecocardiograma bidimensional e Doppler tecidual para medidas das velocidades miocárdicas (s'), strain e índice de performance miocárdica do ventrículo direito até 24 horas da confirmação diagnóstica do tromboembolismo pulmonar (tomografia/ cintilografia), sendo também o peptídeo atrial natriurético obtido até 24 horas. A influência das variáveis na mortalidade até 1 ano foi testada pela regressão de Cox. RESULTADOS: Dos 118 pacientes estudados, 100 foram incluídos, sendo 60 homens, com idade de 55±17 anos. Pelo ecocardiograma bidimensional, 28% dos pacientes apresentavam disfunção do ventrículo direito. As medidas da onda s', strain e deslocamento estiveram diminuídas para tais pacientes, que apresentavam, ainda, índice de performance miocárdica e pressão sistólica pulmonar aumentados. O peptídeo atrial natriurético médio foi de 66±111pg/mL, sendo 136±146pg/mL para pacientes com disfunção do ventrículo direito. A mortalidade foi 11% e pela análise univariada, relacionada à idade, neoplasia e peptídeo atrial natriurético. Entre as variáveis ecocardiográficas, somente a onda s' do Doppler tecidual e a pressão pulmonar associaram-se à maior mortalidade. Pela análise multivariada, entretanto, a presença de neoplasia foi o único preditor de óbito. CONCLUSÃO: Velocidades miocárdicas diminuídas e peptídeo atrial natriurético elevado estão associados a pior prognóstico em pacientes com tromboembolismo pulmonar, mas, nessa população, somente a presença de neoplasia foi capaz de predizer a mortalidade de maneira independente.

OBJECTIVE: To assess prognosis of pulmonary thromboembolism using tissue Doppler echocardiography and brain natriuretic peptide. METHODS: Patients aged over 18 years were evaluated within 24 hours of confirmed diagnosis (chest tomography/pulmonary scintigraphy) of pulmonary embolism using two-dimensional echocardiography and tissue Doppler for right ventricular systolic (s') velocities, strain, tissue tracking and myocardial performance index. Plasma brain natriuretic peptide was also obtained within 24 hour. The influence of echocardiographic and clinical variables on mortality was examined (up to 12 months) using Cox regression analysis. RESULTS: Out of 118 patients, 100 patients were included in the study (60 males, aged 55±17 years). Right ventricular dysfunction was observed in 28% using two-dimensional echocardiography. Tissue Doppler right ventricular variables (s' velocities, tissue tracking and strain) were decreased only for patients with right ventricular dysfunction, whereas myocardial performance index and systolic pulmonary artery pressure were increased. Mean brain natriuretic peptide value was 66±111pg/mL, also increased in patients with right ventricular dysfunction (136±146pg/mL). Mortality was 11% and related to age, malignancy and brain natriuretic peptide levels. The only echocardiographic variables capable of predicting events by univariate analysis were pulmonary pressure and right ventricular s' velocity. However, multivariate analysis showed only malignancy to predict mortality in this group. CONCLUSION: Lower tissue Doppler systolic velocities and elevated brain natriuretic peptide levels are associated with poorer prognosis in patients with pulmonary thromboembolism; but only malignancy emerged as an independent predictor of mortality.

Relatamos um caso raro de provável calcificação caseosa do anel mitral. Essa patologia é mais frequentemente encontrada em mulheres assintomáticas e com idade acima de 70 anos. O reconhecimento dessa imagem é importante, primeiramente devido à ecocardiografia ser a forma mais fácil para elucidação diagnóstica e também por ela ser comumente confundida com outras massas, como tumores, trombos e vegetações, entidades mais comuns. Habitualmente, apresenta evolução benigna e seu correto diagnóstico é fundamental para evitar intervenções cirúrgicas desnecessárias.

We present a rare case of probable caseous calcification of the mitral. This pathology is more frequently detected in asymptomatic women older than 70 years. To recognize this image is important because echocardiography is the easiest way to elucidate this diagnosis, and more importantly because this structure could be easily misdiagnosed as tumors, thrombus and vegetations, which are much more common. Normally, it has a benign evolution, and the correct diagnosis is crucial to avoid unnecessary surgical interventions.

FUNDAMENTO: Remodelamento ventricular esquerdo (RVE) após IAM caracteriza fator de mau prognóstico. Há pouca informação na literatura sobre o RVE analisado com ecocardiografia tridimensional (ECO 3D) OBJETIVO: Analisar com ECO 3D as modificações geométricas e volumétricas do ventrículo esquerdo (VE) seis meses após IAM em pacientes submetidos a tratamento primário percutâneo. MÉTODOS: Estudo prospectivo com ECO 3D de 21 indivíduos (16 homens, 56 ± 12 anos), acometidos por IAM com elevação do segmento ST. Foi feita a análise morfofuncional (VE) com ECO 3D (volumes, FEVE, índice de esfericidade 3D) até sete dias e seis meses após o IAM. RVE foi considerado para aumento > 15% do volume diastólico final do VE (VDFVE) após seis meses do IAM, comparado ao VDFVE até sete dias do evento. RESULTADOS: Oito (38%) pacientes apresentaram RVE. Medidas ecocardiográficas (n = 21 pacientes): I- até sete dias do IAM: 1- VDFVE: 92,3 ± 22,3 mL; 2- FEVE: 0,51 ± 0,01; 3- índice de esfericidade: 0,38 ± 0,05; II- após seis meses: 1- VDFVE: 107,3 ± 26,8 mL; 2- FEVE: 0,59 ± 0,01; 3- índice de esfericidade: 0,31 ± 0,05. Coeficiente de correlação (r) entre índice de esfericidade até sete dias do IAM e VDFVE aos seis meses (n = 8) após o IAM: r: 0,74, p = 0,0007; (r) entre índice de esfericidade após seis meses do IAM e VDFVE aos seis meses do IAM: r: 0,85, p < 0,0001. CONCLUSÃO: Nesta série, foi observado RVE em 38% dos pacientes seis meses após IAM. O índice de esfericidade tridimensional foi associado à ocorrência de RVE.

BACKGROUND: Left ventricular remodeling (LVR) after AMI characterizes a factor of poor prognosis. There is little information in the literature on the LVR analyzed with three-dimensional echocardiography (3D ECHO). OBJECTIVE: To analyze, with 3D ECHO, the geometric and volumetric modifications of the left ventricle (VE) six months after AMI in patients subjected to percutaneous primary treatment. METHODS: Prospective study with 3D ECHO of 21 subjects (16 men, 56 ± 12 years-old), affected by AMI with ST segment elevation. The morphological and functional analysis (LV) with 3D ECHO (volumes, LVEF, 3D sphericity index) was carried out up to seven days and six months after the AMI. The LVR was considered for increase > 15% of the end diastolic volume of the LV (LVEDV) six months after the AMI, compared to the LVEDV up to seven days from the event. RESULTS: Eight (38%) patients have presented LVR. Echocardiographic measurements (n = 21 patients): I- up to seven days after the AMI: 1- LVEDV: 92.3 ± 22.3 mL; 2- LVEF: 0.51 ± 0.01; 3- sphericity index: 0.38 ± 0.05; II- after six months: 1- LVEDV: 107.3 ± 26.8 mL; 2- LVEF: 0.59 ± 0.01; 3- sphericity index: 0.31 ± 0.05. Correlation coefficient (r) between the sphericity index up to seven days after the AMI and the LVEDV at six months (n = 8) after the AMI: r: 0.74, p = 0.0007; (r) between the sphericity index six months after the AMI and the LVEDV at six months after the AMI: r: 0.85, p < 0.0001. CONCLUSION: In this series, LVR has been observed in 38% of the patients six months after the AMI. The three-dimensional sphericity index has been associated to the occurrence of LVR.

FUNDAMENTO: A avaliação da função Ventricular Direita (VD) pelo ecocardiograma em pacientes com Tromboembolismo Pulmonar (TEP) é complexa, frequentemente qualitativa; o Doppler tecidual tem sido utilizado para avaliação semiquantitativa dessa câmara, com algumas limitações. OBJETIVO: Avaliar a função do VD no TEP pelo ecocardiograma com Doppler tecidual, complementando com o peptídeo atrial natriurético (BNP). MÉTODOS: Foram estudados pacientes com TEP pelo ecocardiograma com Doppler tecidual e BNP até 24 horas do diagnóstico, obtendo-se as velocidades miocárdicas (s'), strain, strain rate e índice de performance miocárdica do VD; disfunção do VD foi iagnosticada por hipocinesia da câmara, movimento anormal septal e relação VD/VE >1. De acordo com o BNP os pacientes foram divididos em Grupo I, BNP < 50 pg/mL e Grupo II, BNP > 50 pg/mL. RESULTADOS: De 118 pacientes, 100 (60 homens, idade = 55 ± 17 anos) foram analisados; observou-se disfunção do VD em 28%, mais frequentemente no grupo II (19 vs. 9 pacientes, p < 0,001). O grupo II era mais idoso (64 ± 19 vs. 50 ± 15 anos), apresentava menor velocidade de s' (10,5 ± 3,5 vs. 13,2 ± 3,1 cm/s) e maior pressão pulmonar (48 ± 11 vs. 35 ± 11 mmHg), p < 0,001 para todos. O ponto de corte de s' para disfunção do VD foi de 10,8 cm/s (especificidade = 85%, sensibilidade = 54%), com moderada correlação entre o BNP e a onda s'(r = -0,39). CONCLUSÃO: No TEP, a disfunção do VD pelo ecocardiograma se acompanha de elevação do BNP; apesar confirmar adequadamente a presença de disfunção do VD, o Doppler tecidual apresenta sensibilidade limitada para este diagnóstico.

BACKGROUND: Assessment of the right ventricular (RV) function by echocardiography in patients with pulmonary thromboembolism (PTE) is complex and frequently qualitative. Tissue Doppler has been used for the semiquantitative assessment of this chamber, although with some limitations. OBJECTIVE: To evaluate RV function in PTE using tissue-Doppler echocardiography, in addition to atrial natriuretic peptide (BNP). METHODS: Patients with PTE were studied using tissue-Doppler echocardiography and BNP up to 24 hours after diagnosis; myocardial velocities (s'), strain, strain rate and RV myocardial performance index were obtained. RV dysfunction was diagnosed by chamber hypokinesia, abnormal septal motion and a RV/LV ratio >1. According to their BNP levels, the patients were divided into Group I, BNP < 50 pg/mL and Group II, BNP > 50 pg/mL. RESULTS: Of 118 patients, 100 (60 men, age = 55 ± 17 years) were analyzed; RV dysfunction was observed in 28%, more frequently in group II (19 vs. 9 patients, p < 0.001). Patients in group II were older (64 ± 19 vs. 50 ± 15 years), and had lower s' velocity (10.5 ± 3.5 vs. 13.2 ± 3.1 cm/s), and higher pulmonary pressure (48 ± 11 vs. 35 ± 11 mmHg), p < 0.001. The cut-off point of s' for RV dysfunction was 10.8 cm/s (specificity = 85%, sensitivity = 54%), with moderate correlation between BNP and s' wave (r = -0.39). CONCLUSION: In PTE, RV dysfunction on echocardiography is accompanied by BNP elevation; although tissue-Doppler imaging adequately confirms the presence of RV dysfunction, it has a limited sensitivity for this diagnosis.

OBJETIVOS: Realizar a análise da reprodutibilidade da escala "American Knee Society Score" (AKSS), bem como verificar suas propriedades de medida, para avaliação dos pacientes com osteoartrite e/ou submetidos à artroplastia total de joelho. MÉTODOS: Primeiramente, o AKSS foi aplicado em conjunto com os questionários SF-36 e WOMAC (examinador 1). Os pacientes foram reavaliados após trinta minutos e, novamente, após duas semanas, sendo aplicado apenas o AKSS nas duas avaliações (examinador 2). RESULTADOS: Foram selecionados 58 indivíduos com média de idade de 67,4 anos. Na análise da reprodutibilidade, pelo ICC, houve forte correlação inter e intra-examinador para os dois componentes do AKSS. Na análise dos itens individuais houve boa correlação nos itens "Dor", "Amplitude de Movimento", "Contratura em flexão" e em todos os itens do AKSS Funcional. Na validação, através do coeficiente de Pearson, houve boa correlação entre os domínios AKSS Clínico "Dor", WOMAC "Dor" e o SF-36 "Dor", e boa correlação entre o AKSS Funcional e o domínio Capacidade Funcional do SF-36. CONCLUSÃO: A escala AKSS é útil e confiável para a avaliação dos indivíduos portadores de osteoartrite ou submetidos à ATJ. Tipo de Estudo: Estudos terapêuticos - Investigação dos resultados do tratamento. Nível de Evidência: IV

OBJECTIVES: To perform the translation, cultural adaptation, validation and reproducibility of the "American Knee Society Score" (AKSS) scale into Portuguese, and determine its measurement, in order to make it useful for the evaluation of patients with osteoarthritis or who have undergone total knee arthroplasty. METHODS: In the first interview, the AKSS was applied along with the SF-36 and WOMAC (examiner 1). After thirty minutes the same patients answered only the AKSS. After a two week break, a third additional interview with AKSS was applied (examiner 2). RESULTS: We selected 58 patients with a mean age of 67.4 years. In the analysis of reproducibility, by ICC, there was strong inter-examiner and intra-examiner correlation for two AKSS components. In the individual items analysis there was good correlation for "Pain", "Range of Motion", "Flexion contracture" and all items of the AKSS Function component. Validation through the Pearson coefficient showed good correlation between AKSS "Pain," WOMAC "pain" and SF-36 "Pain domain", and good correlation between the AKSS and SF-36 "Functional Capacity domain". CONCLUSION: The AKSS adapted to Brazilian culture is useful and reliable for the evaluation of individuals with osteoarthritis or those who have undergone TKA.

RESUMO Objetivo: O prognóstico dos pacientes portadores de infarto agudo do miocárdico depende de múltiplos aspectos que espelhem o grau de agressão ao miocárdio (como marcadores enzimáticos de necrose miocárdica), assim como dos mecanismos de adaptação ao evento agudo. O objetivo do estudo foi verificar a associação entre os achados bioquímicos e ecocardiográficos derivados da análise ecocardiográfica transtorácica tridimensional (ECO 3D) com a fração de ejeção do ventrículo esquerdo (ECO 2D) em pacientes acometidos por infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST, que tenham sido submetidos a tratamento primário percutâneo. Métodos: Estudo prospectivo com Eco 3D e 2D de 23 indivíduos (17 homens, 57 ± 13 anos), acometidos por infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST, primariamente tratados com implante de stent coronariano. Foi feita a dosagem sérica de creatina cinase fração MB, Troponina I, Mioglobina e peptídeo atrial natriurético e comparada com os parâmetros ecocardiográficos (volumes, fração de ejeção do ventrículo esquerdo e índice de dissincronia ventricular). A análise estatística foi feita com a determinação do coeficiente de correlação (Pearson), IC = 95%, p < 0,05, com teste de regressão linear e teste de Bland & Altman. Resultados: Coeficiente de correlação (r) entre fração de ejeção do ventrículo esquerdo 3D: 1- peptídeo atrial natriurético: r: - 0,7427, p < 0,0001; 2- creatina cinase fração MB: r: -0,660, p = 0,001. fração de ejeção do ventrículo esquerdo 2D (r) : 1- peptídeo atrial natriurético: r: - 0,5478, p = 0,001; 2- creatina cinase fração MB: r: -0,4800, p < 0,0277. As demais associações entre os parâmetros ecocardiográficos e as dosagens séricas não foram significativas. Conclusões: Nesta série, foi observada correlação melhor entre a dosagem sérica de peptídeo atrial natriurético, de creatina cinase fração MB e a fração de ejeção do ventrículo esquerdo aferida por Eco 3D do que a correlação com a fração de ejeção do ventrículo esquerdo aferida por Eco 2D.

ABSTRACT Objective: The prognosis of patients with acute myocardial infarction depends on multiple features that can demonstrate myocardial injury degree (such as serum markers of cardiac necrosis), and also on adaptive mechanisms relative to the acute event. The aim of the study was to assess the relation between biochemical and echocardiographic findings from three-dimensional echocardiographic (3D Echo) analysis and echocardiographic two-dimensional (2D Echo) left ventricular ejection fraction in patients with ST-segment elevation acute myocardial infarction, submitted to primary percutaneous treatment. Methods: A prospective study with 2D Echo and 3D Echo of 23 patients (17 males, mean age of 57 ± 13 years) with ST-segment elevation acute myocardial infarction, primarily percutaneously treated (stent). Serum cardiac markers (creatine kinase MB, Troponin I and Myoglobin) and serum brain natriuretic peptide were compared to echocardiographic parameters (volumes, left ventricular ejection fraction and ventricular dyssynchrony index). The statistical analysis was performed using Pearson's correlation coefficient, 95% CI, p < 0.05, linear regression equation and Bland & Altman test. Results: Pearson's correlation coefficient (r)relative to 3D left ventricular ejection fraction: 1- brain natriuretic peptide: r: - 0.7427, p < 0.0001; 2- creatine kinase MB: r: - 0.660, p = 0.001. Left ventricular ejection fraction 2D (r) : 1- brain natriuretic peptide: r: - 0.5478, p = 0.001; 2- creatine kinase MB: r: - 0.4800, p < 0.0277. Other associations were not significant. Conclusions: In this series, it was observed better correlation in regard to serum creatine kinase MB, brain natriuretic peptide and 3D Echo left ventricular ejection fraction, when compared to 2D Echo left ventricular ejection fraction.

Our report shows the strategies adopted by pharmaceutical industry in the development of incremental innovations, through the development carried out after the launch of omeprazole. Some improvements are really necessary and others are used only as a market strategy and evergreening.

FUNDAMENTO: A ecocardiografia transesofágica (ETE) é um exame semi-invasivo amplamente utilizado e seu uso associado a sedativos poderá influenciar a segurança do procedimento. OBJETIVO: analisar aspectos da segurança da ETE associada ao uso de midazolam (MZ) e flumazenil (FL) e a influência de variáveis clínicas na taxa de eventos. MÉTODO: estudo prospectivo com 137 pacientes que realizaram ETE com MZ associado à sedação moderada. Analisamos as seguintes ocorrências: complicações com anestesia tópica, ao uso do MZ e complicações relacionadas ao procedimento. Análises uni e multivariada foram usadas para testar a influência das variáveis clínicas: idade, sexo, acidente vascular cerebral (AVC), miocardiopatia (MP), duração do exame, insuficiência mitral (IM) e dose de MZ. RESULTADOS: todos pacientes (65±16 anos; 58% masculino) completaram o exame. As doses médias de MZ e FL foram de 4,3±1,9 mg e 0,28±0,2 mg, respectivamente. A duração do exame e a fração de ejeção (FE) média foram de 16.4±6.1 minutos e 60±9%, respectivamente. O evento mais comum foi a hipóxia leve (SO2<90%), em 11 pacientes; 3 pacientes (2%) apresentaram hipóxia transitória por obstrução da via aérea superior na passagem da sonda, enquanto 8 (5,8%) apresentaram hipóxia devido ao uso do MZ. Hipotensão transitória (PAS<90 mmHg) ocorreu em 1 paciente (0,7%). A análise multivariada mostrou que insuficiência mitral (IM) importante, MP (FE<45%) e altas doses do MZ (>5mg) tiveram associação com tais eventos (p<0,001). A FE no grupo com MP foi de 40%, ao passo que, no grupo com insuficiência mitral (IM), esse percentual foi de 44%, podendo ser este um fator associado a eventos clínicos neste último grupo. CONCLUSÃO: ETE com sedação tem baixas taxas de eventos. Não se observou eventos graves e não houve a necessidade de interrupção dos exames.

BACKGROUND: TEE is a semi-invasive tool broadly used and its utilization associated to sedatives drugs might to affect the procedure safety. OBJECTIVE: to analyze aspects of TEE safety associated to the use of Midazolan (MZ) and Flumazenil (FL) and the influence of the clinical variables on the event rate. METHOD: prospective study with 137 patients that underwent TEE with MZ associated to moderate sedation. We analyzed the following events: complications related with the topical anesthesia, with MZ use and with the procedure. Uni- and multivariate analyses were used to test the influence of the clinical variables: age, sex, stroke, myocardiopathy (MP), duration of the test, mitral regurgitation (MR) and the MZ dose. RESULTS: All patients (65±16 yrs; 58% males) finished the examination. The mean doses of MZ and FL were 4.3±1.9 mg and 0.28±0.2 mg, respectively. The duration of the examination and the mean ejection fraction (EF) were 16.4±6.1 minutes and 60±9%, respectively. Mild hypoxia (SO2<90%) was the most common event (11 patients); 3 patients (2%) presented transient hypoxia due to upper airway obstruction by probe introduction and 8 (5.8%) due to hypoxia caused by MZ use. Transient hypotension (SAP<90mmHg) occurred in 1 patient (0.7%). The multivariate analysis showed that severe MR, MP (EF<45%) and high doses of MZ (>5mg) were associated with events (p<0.001). The EF was 40%, in the group with MP and 44% in the group with severe MR and it can be a factor associated with clinical events in the last group. CONCLUSION: TEE with sedation presents a low rate of events. There were no severe events and there was no need to interrupt the examinations.

FUNDAMENTO: La ecocardiografía transesofágica (ETE) es un examen semiinvasivo ampliamente utilizado y su uso asociado a sedantes puede influir sobre la seguridad del procedimiento. OBJETIVO: Analizar aspectos de la seguridad de la ETE asociada al uso de midazolam (MZ) y flumazenil (FL) y la influencia de variables clínicas en la tasa de complicaciones. MÉTODO: Estudio prospectivo con 137 pacientes, a quienes se realizó ETE con MZ asociado a la sedación moderada. Analizamos los siguientes eventos: complicaciones con anestesia local, relacionadas al uso de MZ y complicaciones relacionadas con el procedimiento. Se utilizaron análisis uni y multivariados para evaluar la influencia de las variables clínicas: edad, sexo, accidente cerebrovascular (ACV), miocardiopatía (MP), duración del estudio, insuficiencia mitral (IM) y dosis de MZ. RESULTADOS: Todos los pacientes (65±16 años; 58% masculino) completaron el estudio. Las dosis promedio de MZ y FL fueron de 4,3±1,9 mg y 0,28±0,2 mg, respectivamente. La duración del estudio y la fracción de eyección (FE) promedio fueron de 16.4±6.1 minutos y 60±9%, respectivamente. El evento más común fue la hipoxia leve (SO2<90%), en 11 pacientes; 3 pacientes (2%) presentaron hipoxia transitoria por obstrucción de la vía aérea superior con el pasaje de la sonda, mientras que 8 (5,8%) presentaron hipoxia debido a la utilización del MZ. Un paciente (0.7%) padeció hipotensión transitoria (PAS<90 mmHg). El análisis multivariado mostró que IM significativa, MP (FE<45%) y altas dosis de MZ (>5mg) se asociaron a tales complicaciones (p<0,001). La FE en el grupo con MP fue de 40%, mientras que, en el grupo con insuficiencia mitral, ese porcentaje fue de 44%, pudiendo ser éste un factor asociado a complicaciones clínicas en este último grupo. CONCLUSIÓN: ETE con sedación presenta bajas tasas de complicaciones. No se observaron eventos graves y no fue necesario interrumpir los exámenes.

Neste trabalho, buscou-se determinar o perfil de indústrias farmacêuticas dedicadas à fabricação e fracionamento de medicamentos fitoterápicos e oficinais no Estado do Rio de Janeiro por informações do CVS-RJ. Foram identificadas 48 empresas com atividades relacionadas à fabricação e/ou fracionamento e distribuição de medicamentos oficinais e fitoterápicos e analisadas no grau de adequação à legislação sanitária vigente, cumprimento de boas práticas de fabricação vigentes, bem como às questões relacionadas ao registro de produtos; as principais irregularidades foram o fluxo de pessoal e controle de qualidade adequado. Constatou-se que há atualmente empresas em situação: satisfatória (29,2%), satisfatórias com restrições (10,4%), insatisfatórias (6,2%), interditadas (39,6%), e solicitantes do cancelamento do processo por não terem condições para o cumprimento da RDC nº 210/03 (14,6%). Segundo o quadro atual, ainda é grande o número de empresas com atividades relacionadas à fabricação e/ou fracionamento e distribuição de medicamentos fitoterápicos e oficinais em fase de adequação ou em condições não adequadas no Rio de Janeiro. Ao mesmo tempo, é pouco factível a adequação, frente ao tipo de produto e porte financeiro, apontando um prognóstico desfavorável para o setor em questão.

In this study we evaluated the current profile of manufacturers of officinal medicines and phytotherapeutics in relation to the Brazilian regulatory legislation. Forty-eight industries involved in manufacture and distribution of officinal medicines and phytotherapeutics were identified in one hundred current administrative processes of the National Health Surveillance Agency in Brazil. The analysis of the inspection reports of these companies considered the first nine months after the implantation of Resolution RDC 210/03 and revealed five specific company profiles: satisfactory (29.2%), satisfactory with restrictions (10.4%), unsatisfactory (6.2%), interdicted (39.6%), and applying for cancellation due to lack of conditions for complying with Resolution RDC 210/03 (14.6%). The main irregularities found in these companies involved the operational flow, quality control and product registration issues. Our results revealed a great number of companies whose activities are related to the production of officinal medicines and phytotherapeutics but that are still not totally adequate to the industrial park of Rio de Janeiro. The perspectives for the future of this category of industries are thus not favorable because of their difficulties to meet the current requirements.